Mydrane Opl Intracamerale Injectie Amp 20 X 0,6ml

Cataractchirurgie

• Om mydriase en intraoculaire anesthesie te verkrijgen tijdens de heelkundige procedure.
• Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt bij patiënten bij wie, bij een vorige consultatie, een bevredigende pupildilatatie werd verkregen met topische mydriatica.

 De werkzame stoffen in dit middel zijn 0,04 mg tropicamide, 0,62 mg fenylefrine hydrochloride en 2 mg lidocaïne hydrochloride monohydraat voor elke dosis van 0,2 ml, overeenkomend met 0,2 mg tropicamide, 3,1 mg fenylefrine hydrochloride en 10 mg lidocaïne hydrocloride monohydraat voor 1 ml.  De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumfosfaat dodecahydraat, dinatriumfosfaat dihydraat, dinatriumedetaat en water voor injecties.

In de literatuur en in klinische studies werd geen onverenigbaarheid gerapporteerd met de werkzame stoffen en de producten die het meest worden gebruikt bij staar-operatie. Voor de gebruikelijke visco-elastische middelen werd dat ook bevestigd door een farmaceutische interactietest.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De ernstigste, bekende complicaties die kunnen optreden tijdens of na een staaroperatie:

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

 Beschadiging van de lens (scheur van het achterste kapsel),  Zwelling van het netvlies (cystoïd maculaoedeem).

Vraag in dat geval dringend medisch advies.

Andere bijwerkingen:

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

 Hoofdpijn,  Zwelling van het hoornvlies (keratitis), verhoogde druk in het oog, roodheid van het oog (oculaire hyperemie),  Hoge bloeddruk (hypertensie).

Wanneer mag dit middel niet worden toegediend?

 U bent allergisch voor tropicamide, fenylefrine hydrochloride en/of lidocaïne hydrochloride monohydraat of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U bent allergisch voor anesthetica van het amide-type (articaïne, bupivacaïne, mepivacaïne, prilocaïne, ropivacaïne).

 U bent allergisch voor atropinederivaten.

Volwassenen

• 0,2 ml in een enkele toediening bij de start van de chirurgische procedure.

Toedieningswijze

• Trage intracamerale injectie.
• • Vijf minuten voor het uitvoeren van de preoperatieve antiseptische procedure en de eerste incisie één of twee druppels anesthetische oogdruppels instilleren in het oog.
  • Bij het starten van de operatie wordt 0,2 ml traag in een enkele toediening, via intracamerale weg, geïnjecteerd door een oogchirurg via de zijpoort of de hoofdpoort (zie instructies bijsluiter).
• Voor éénmalig gebruik in een oog.
• Gebruik onmiddellijk na eerste opening van de ampul.