Cinacalcet Ab 30mg Filmomh Tabl 28 X 30mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor cinacalcet of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een verlaagd calciumgehalte in uw bloed. Uw arts zal uw bloedcalciumgehalte controleren. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt. Vertel uw arts, voordat u start met het nemen van Cinacalcet AB, als u een van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:  toevallen (stuipen of convulsies). Het risico op toevallen is groter indien u deze eerder heeft gehad;  leverproblemen;  hartfalen. Cinacalcet AB verlaagt het calciumgehalte. Levensbedreigende voorvallen en gevallen met fatale afloop die verband houden met lage calciumconcentraties (hypocalciëmie) zijn gemeld bij volwassenen en kinderen die met Cinacalcet AB werden behandeld. Vertel het uw arts wanneer een van de volgende verschijnselen optreden die een teken kunnen zijn van een verlaagd calciumgehalte: spiertrekkingen, -schokken of -krampen, een verdoofd of tintelend gevoel in uw vingers, tenen of rond uw mond, toevallen, verwardheid of verlies van bewustzijn tijdens uw behandeling met Cinacalcet AB. Een verlaagd calciumgehalte in uw bloed kan een effect hebben op het ritme van uw hart. Vertel uw arts wanneer u een ongewoon snelle of bonzende hartslag ervaart, als u hartritmeproblemen heeft, of als u geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat deze hartritmeproblemen veroorzaken, terwijl u Cinacalcet AB gebruikt. Zie rubriek 4 voor aanvullende informatie. Vertel uw arts, tijdens de behandeling met Cinacalcet AB:  als u begint of stopt met roken, omdat dit invloed kan hebben op de werking van Cinacalcet AB. Kinderen en jongeren Kinderen onder de 18 jaar met kanker van de bijschildklier of primaire hyperparathyreoïdie mogen Cinacalcet AB niet gebruiken. Als u behandeld wordt voor secundaire hyperparathyreoïdie dient uw arts uw calciumgehalte te controleren voor de start van de behandeling met Cinacalcet AB en tijdens de behandeling met Cinacalcet AB. Informeer uw arts als u last krijgt van een van de verschijnselen van een verlaagd calciumgehalte zoals hierboven beschreven. Het is belangrijk dat u de dosis van Cinacalcet AB inneemt zoals aanbevolen door uw arts. Voor kinderen die een lagere dosis nodig hebben dan 30 mg of die niet in staat zijn de tabletten door te slikken, zijn er andere sterktes/farmaceutische vormen van cinacalcet verkrijgbaar.

Cinacalcet AB werkt door de bijschildklierhormoon- (PTH), calcium- en fosfaatspiegels in uw lichaam onder controle te houden. Het wordt gebruikt bij het behandelen van problemen met organen die bijschildklieren worden genoemd. De bijschildklieren zijn vier kleine klieren in de hals, bij de schildklier, die het bijschildklierhormoon (PTH) produceren. Cinacalcet AB wordt gebruikt bij volwassenen:  voor het behandelen van secundaire hyperparathyreoïdie bij volwassen patiënten met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed op te ruimen.  voor het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met kanker van de bijschildklier.  voor het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met primaire hyperparathyreoïdie waarbij verwijdering van de bijschildklier niet mogelijk is. Cinacalcet AB wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder en jonger dan 18 jaar:  voor het behandelen van secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed te verwijderen, en van wie de toestand niet onder controle gebracht kan worden met andere behandelingen. Bij primaire en secundaire hyperparathyreoïdie wordt teveel PTH geproduceerd door de bijschildklieren. "Primair" betekent dat hyperparathyreoïdie niet door een andere aandoening wordt veroorzaakt en "secundair" betekent dat hyperparathyreoïdie door een andere aandoening, bijvoorbeeld nierziekte, wordt veroorzaakt. Zowel primaire als secundaire hyperparathyreoïdie kunnen calciumverlies in de botten veroorzaken, wat kan leiden tot botpijn en breuken, problemen met hart en bloedvaten, nierstenen, psychische aandoeningen en coma.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Gebruikt u naast Cinacalcet AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker, in het bijzonder in het geval van etelcalcetide of andere geneesmiddelen die het calciumgehalte in uw bloed verlagen. U mag Cinacalcet AB niet gelijktijdig gebruiken met etelcalcetide. Informeer uw arts wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt. Geneesmiddelen zoals deze kunnen de werking van Cinacalcet AB beïnvloeden:  geneesmiddelen voor de behandeling van huid- en schimmelinfecties (ketoconazol, itraconazol en voriconazol);  geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties (telitromycine, rifampicine en ciprofloxacine);  een geneesmiddel voor de behandeling van hiv-infectie en aids (ritonavir);  een geneesmiddel voor de behandeling van depressie (fluvoxamine). Cinacalcet AB kan de werking van geneesmiddelen zoals deze beïnvloeden:  geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (amitriptyline, desipramine, nortriptyline en clomipramine);  een geneesmiddel voor de behandeling van hoest (dextromethorfan);  geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen (flecaïnide en propafenon);  een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk (metoprolol).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Vertel het onmiddellijk aan uw arts:  als u een verdoofd of tintelend gevoel rond uw mond, spierpijn of spierkramp en toevallen krijgt. Dit kan erop wijzen dat uw calciumgehalte te laag is (hypocalciëmie).  als u last heeft van het opzwellen van uw gezicht, lippen, mond, tong of keel, wat het slikkenof ademhalen kan bemoeilijken (angio-oedeem) Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers  misselijkheid en braken, deze bijwerkingen zijn gewoonlijk tamelijk licht en van korte duur. Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers  duizeligheid  verdoofd gevoel, waarneming van kriebelingen, jeuk of tintelingen (paresthesie)  gebrek aan eetlust (anorexie) of vermindering van eetlust

 spierpijn (myalgie)  gevoel van zwakte (asthenie)  huiduitslag  verlaagde testosteronspiegel  verhoogd kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie)  allergische reacties (overgevoeligheid)  hoofdpijn  toevallen/stuipen (convulsies)  verlaagde bloeddruk (hypotensie)  infectie van de bovenste luchtwegen  kortademigheid (dyspneu)  hoesten  verstoorde spijsvertering (dyspepsie)  diarree  buikpijn, pijn in de bovenbuik  verstopping (obstipatie)  spierspasmen  rugpijn  verlaagd calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie). Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  netelroos (urticaria)  zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel die het slikken of ademhalen kan bemoeilijken (angio-oedeem)  ongewoon snelle of bonzende hartslag die in verband kan worden bebracht met een lage hoeveelheid calcium in uw bloed (QT-verlenging en aritmie van de hartkamer ten gevolge van hypocalciëmie). Bij een zeer klein aantal patiënten met hartfalen verergerde het hartfalen en/of de lage bloeddruk (hypotensie) na het gebruik van cinacalcet. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor cinacalcet of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een verlaagd calciumgehalte in uw bloed. Uw arts zal uw bloedcalciumgehalte controleren.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Cinacalcet is niet getest bij zwangere vrouwen. In het geval van een zwangerschap kan uw arts besluiten de behandeling aan te passen omdat cinacalcet schade kan toebrengen aan de ongeboren baby.
Het is niet bekend of cinacalcet wordt uitgescheiden in moedermelk. Uw arts zal met u overleggen of u dient te stoppen met het geven van borstvoeding of met de behandeling met Cinacalcet AB.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal u vertellen hoeveel Cinacalcet AB u moet innemen. Cinacalcet AB moet tijdens of kort na de maaltijd via de mond worden ingenomen. De tabletten moeten in zijn geheel worden ingenomen en mogen niet gekauwd of geplet worden. Uw arts zal gedurende uw behandeling regelmatig bloedmonsters nemen om uw voortgang te controleren en zal indien nodig uw dosis aanpassen. Als u wordt behandeld voor secundaire hyperparathyreoïdie De gebruikelijke startdosering van Cinacalcet AB bij volwassenen is 30 mg (één tablet) eenmaal daags. De gebruikelijke startdosering van Cinacalcet AB voor kinderen van 3 tot 18 jaar oud is niet hoger dan 0,20 mg/kg lichaamsgewicht per dag. Als u wordt behandeld voor bijschildklierkanker of primaire hyperparathyreoïdie De gebruikelijke startdosering van Cinacalcet AB bij volwassenen is 30 mg (één tablet) tweemaal daags. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Wanneer u meer Cinacalcet AB heeft ingenomen dan u zou mogen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Mogelijke verschijnselen van overdosering zijn een verdoofd of tintelend gevoel rond de mond, spierpijn of spierkramp en toevallen. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u vergeten bent een dosis Cinacalcet AB in te nemen, dient u uw volgende dosis op het normale tijdstip in te nemen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.