Ezetimibe Viatris Pi Pharma 10mg Comp 100 Pip

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ezetimibe Viatris. Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé y compris les allergies.

Votre médecin devrait faire un test sanguin avant que vous ne commenciez le traitement par Ezetimibe Viatris avec une statine. Ceci afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie. Votre médecin peut également faire un test sanguin en cours du traitement afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie lors de la prise d'Ezetimibe Viatris avec une statine. Si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères, Ezetimibe Viatris n'est pas recommandé. L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association Ezetimibe Viatris avec certains médicaments destinés à baisser le cholestérol, les fibrates, n'ont pas été établies. Parlez à votre médecin si vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité ou faiblesse musculaires inattendues en prenant ces comprimés, en particulier en association à une température élevée. Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, sauf s'il est prescrit par un spécialiste, car il existe peu de données sur sa sécurité d'emploi et son efficacité. Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 6 ans car il n'existe aucune donnée dans cette tranche d'âge. Autres médicaments et Ezetimibe Viatris Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des suivants :  ciclosporine (médicament souvent utilisé chez les patients transplantés)  médicaments qui évitent la formation de caillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol ou fluindione (anticoagulants)  cholestyramine (médicament utilisé pour baisser le cholestérol), parce qu'elle diminue l'efficacité d'Ezetimibe Viatris  fibrates (médicaments utilisés pour baisser le cholestérol) Grossesse et allaitement Vous ne devez pas prendre Ezetimibe Viatris avec une statine si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l'être ou si vous pensez être enceinte. Si vous devenez enceinte pendant le traitement concomitant d'Ezetimibe Viatris avec une statine, arrêtez les deux médicaments immédiatement et informez votre médecin. Il n'y a pas d'expérience sur l'utilisation d'Ezetimibe Viatris sans statine pendant la grossesse. Ne prenez pas Ezetimibe Viatris avec une statine si vous allaitez, car on ne sait pas si les médicaments sont excrétés dans le lait maternel. Ezetimibe Viatris sans une statine ne peut pas être utilisé si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est attendu avec Ezetimibe Viatris. Cependant, vous pouvez avoir des étourdissements pendant le traitement par Ezetimibe Viatris. Si cela est le cas, ne conduisez pas des véhicules ou n'utilisez pas des machines.

Ezetimibe Mylan contient la substance active ézétimibe. Ezetimibe Mylan est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol. Ezetimibe Mylan diminue les taux de cholestérol total, le 'mauvais' cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe Mylan augmente le taux de 'bon' cholestérol (HDL-cholestérol).

La substance active est l'ézétimibe. Chaque comprimé contient 10 mg d'ézétimibe. - Les autres composants sont: lactose monohydrate (voir rubrique 2 "Ezetimibe Mylan contient du lactose monohydrate); laurylsufate de sodium (E487); croscarmellose sodique, hypromellose (E464); crospovidone (Type B); cellulose microcristalline; stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Ezetimibe Mylan

Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des suivants :

 ciclosporine (médicament souvent utilisé chez les patients transplantés)

 médicaments qui évitent la formation de caillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol ou fluindione (anticoagulants)

 cholestyramine (médicament utilisé pour baisser le cholestérol), parce qu'elle diminue l'efficacité d'Ezetimibe Mylan

 fibrates (médicaments utilisés pour baisser le cholestérol)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche si vous présentez un des effets secondaires graves suivants; ces effets ne sont pas connus (la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles) mais vous pouvez avoir besoin des soins médicaux :

 douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou faiblesse musculaire. Ceci est dû au fait que dans des rares cas, des problèmes musculaires dont l'atteinte musculaire entraînant des lésions rénales, peuvent êtres graves et potentiellement menacer le pronostic vital.

 des réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peuvent provoquer des difficultés à respirer ou à avaler (ce qui nécessite un traitement immédiat).

 inflammation du pancréas, souvent avec douleur abdominale sévère

 calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant causer douleur abdominale, nausées ou vomissements)

 éruption de plaques rouges en relief, parfois disposées "en cocarde" (érythème multiforme)

 inflammation du foie (pouvant causer fatigue, fièvre, nausées ou vomissements, sensation de malaise général, jaunissement de la peau et des yeux, défécation légèrement colorée et urine foncée).

Utilisé seul, les effets indésirables suivants ont été rapportés : Fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10):

 douleur abdominale

 diarrhée

 flatulence

 sensation de fatigue

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100):

 augmentation de certains tests fonctionnels hépatiques sanguins ou d'enzymes musculaires

 toux

 indigestion

 brûlures d'estomac

 nausées

 douleur articulaire

 spasmes musculaires

 douleurs cervicales

 perte d'appétit

 douleur

 douleur à la poitrine

 bouffées de chaleur

 hypertension

De plus, en association à une statine, les effets indésirables suivants sont possibles : Fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10):

 augmentation de certains tests fonctionnels hépatiques sanguins

 maux de tête

 douleur musculaire

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100):

 sensation de fourmillements

 sécheresse buccale

 maux d'estomac, nausées, vomissements de sang, sang dans les selles

 démangeaison

 éruption

 urticaire

 douleur dorsale

 faiblesse musculaire

 douleur dans les bras et jambes

 fatigue ou faiblesse inhabituelles

 gonflement, surtout des mains et des pieds

En association avec ou sans une statine, les effets indésirables suivants sont possibles : Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles) :

 vertiges

 réactions allergiques y compris rash et urticaire

 constipation

 diminution des cellules sanguines, pouvant entraîner des bleus ou saignements (thrombocytopénie)

 sensation de fourmillements

 dépression

 fatigue ou faiblesse inhabituelles

 essoufflement

En association à la fénofibrate, l'effet indésirable suivant est possible : Fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10):

 douleur abdominale

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique:

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé

Division Vigilance

Boîte postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

http://www.notifieruneffetindesirable.be/

mailto:adr@afmps.be

si vous êtes allergique à l'ézétimibe ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Vous ne devez pas prendre Ezetimibe Viatris avec une statine si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l'être ou si vous pensez être enceinte. Si vous devenez enceinte pendant le traitement concomitant d'Ezetimibe Viatris avec une statine, arrêtez les deux médicaments immédiatement et informez votre médecin. Il n'y a pas d'expérience sur l'utilisation d'Ezetimibe Viatris sans statine pendant la grossesse. Ne prenez pas Ezetimibe Viatris avec une statine si vous allaitez, car on ne sait pas si les médicaments sont excrétés dans le lait maternel. Ezetimibe Viatris sans une statine ne peut pas être utilisé si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avant de commencer le traitement par Ezetimibe Mylan, vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant. Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant le traitement par Ezetimibe Mylan. Utilisation chez les enfants et adolescents (10 à 17 ans) La dose recommandée est de 1 comprimé Ezetimibe Mylan 10 mg par jour, par voie orale. Prenez Ezetimibe Mylan à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.