Otezla 10-20-30mg Comp Pell 27 Etui Initiation

Rhumatisme psoriasique

• Traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antérieur, seul ou en association avec un traitement de fond antirhumatismal (DMARD, disease-modifying antirheumatic drugs).

Psoriasis

• Traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVA thérapie (photothérapie UVA + psoralène).

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'aprémilast.

Contient du lactose. Voir la notice pour plus d'informations.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires graves – dépression et pensées suicidaires

Informez immédiatement votre médecin de tout changement de comportement ou d'humeur, de tout sentiment de dépression, de toute pensée suicidaire ou de tout comportement suicidaire (ce qui est peu fréquent).

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) : • diarrhée ; • nausées ; • céphalées; • infections des voies respiratoires supérieures telles que rhume, nez qui coule, infection des sinus.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) • toux ; • douleurs dans le dos (dorsalgie) ; • vomissements ; • fatigue ; • douleur à l'estomac ; • perte d'appétit ; • selles fréquentes ; • difficultés pour dormir (insomnie) ; • indigestion ou brûlures d'estomac ; • inflammation et gonflement des bronches dans les poumons (bronchite) ; • rhume (rhinopharyngite) ; • dépression ; • migraine ; • céphalées de tension.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) • éruption cutanée ; • urticaire ; • perte de poids ; • réaction allergique ; • saignements dans l'intestin ou l'estomac ; • idées ou comportements suicidaires.

Effets indésirables à fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • réaction allergique sévère (pouvant comprendre un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue, ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés pour respirer ou avaler).

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, vous avez peut-être un risque plus élevé de complications de type diarrhée, nausées et vomissements sévères. Si vos problèmes intestinaux deviennent sévères, parlez-en à votre médecin.

Posologie

INITIATION DU TRAITEMENT

• Jour 1: 10 mg le matin.
• Jour 2: 10 mg matin et soir.
• Jour 3: 10 mg le matin et 20 mg le soir.
• Jour 4: 20 mg matin et soir.
• Jour 5: 20 mg le matin et 30 mg le soir.
• A partir du jour 6: 30 mg matin et soir.

Aucun nouveau schéma d'initiation n'est nécessaire après ce schéma initial.

DOSE RECOMMANDEE

• 30 mg deux fois par jour.

Mode d'administration

• Voie orale.
• Prendre au cours ou en dehors des repas.
• Prendre le matin et le soir à environ 12 heures d'intervalle.
• Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers.