Alpraz Comp 28x1,0mg

Avertissements et précautions - Si vous devez diminuer ou arrêter brusquement le traitement, la dose doit être réduite progressivement toujours en consultation avec votre médecin. - Car il peut causer une accoutumance et une dépendance psychique/physique d'autant plus lors d'une utilisation à long terme. - Les benzodiazépines et ses produits dérivés doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, en raison du risque de sédation et/ou faiblesse musculo-squelettique qui peut favoriser les chutes, souvent avec des conséquences graves dans cette population. - Si vous êtes âgé (personnes en institution ou hôpital), l'utilisation d'une faible dose peut diminuer le risque d'apparition de troubles de la coordination et de la somnolence. - Car il peut causer de la nervosité, de l'agitation, de l'excitabilité, de l'irritabilité, un délire, de l'agressivité, des hallucinations, de la colère, des cauchemars, une psychose, un comportement inadapté et d'autres troubles du comportement. Si vous éprouvez un de ces symptômes, arrêtez le traitement et prévenez votre médecin. Ces effets sont plus susceptibles de survenir chez les enfants et les personnes âgées. - Si vous souffrez d'un glaucome, informez-en votre médecin. - Si vous êtes déprimé avec des tendances suicidaires, informez-en votre médecin. - Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Alpraz ". Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Alpraz. Enfants et adolescents L'alprazolam n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Les benzodiazépines ne sont pas indiquées chez les enfants de moins de 6 ans. Ne donnez pas Alpraz aux enfants.

• Anxiété
• Trouble panique avec ou sans agoraphobie

Ce que contient Alpraz 0,5 mg/1 mg

• La substance active est l'alprazolam.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté – amidon de maïs – gélatine – stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet d'Alpraz :

 les médicaments psychotropes;  les médicaments contre les convulsions;  les antiallergiques;  les médicaments contre les champignons (kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole ou autres antifongiques du type azole);  les antidépresseurs (sertraline, fluvoxamine, fluoxétine, néfazodone);  les anxiolytiques;  les sédatifs;  les inhibiteurs de la sécrétion gastrique (cimétidine);  les antidouleurs morphiniques (propoxyphène);  les contraceptifs oraux;  les antihypertenseurs (diltiazem);  les antibiotiques (érythromycine, clarithromycine et la télithromycine);  les antiviraux utilisés en VIH (ritonavir);  les médicaments contre le trouble de la motilité gastro-intestinale (cisapride);  les antiépileptiques (acide valproïque), ceux-ci augmentent le risque de psychose;  les antiasthmatiques (théophylline), ceux-ci diminuent l'action d'Alpraz;  les antidépresseurs (imipramine, désipramine), Alpraz augmente leur concentration.

L'utilisation concomitante d'Alpraz et d'opioïdes (analgésiques puissants, médicaments de substitution et certains médicaments contre la toux) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans l'évaluation des effets secondaires, les conventions suivantes en matière de fréquence ont été établies :

Très fréquent : touche plus d'1 utilisateur sur 10 Fréquent : touche de 1 à 10 utilisateurs sur 100 Peu fréquent : touche de 1 à 10 utilisateurs sur 1000 Rare : touche de 1 à 10 utilisateurs sur 10000 Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10000 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique: Rare: disparition des polynucléaires neutrophiles (une des lignées des globules blancs sanguins) (agranulocytose).

Affections du système immunitaire : Rare: réactions allergiques ou une anaphylaxie.

Affections endocriniennes : Peu fréquent : excès de prolactine sanguin (hyperprolactinémie).

Troubles du métabolisme et de la nutrition: Fréquent: anorexie, baisse de l'appétit.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : fatigue, irritabilité. Fréquence indéterminée : œdèmes périphériques.

Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent : fatigue musculaire.

Affections du système nerveux: Très fréquent : sédation, somnolence et sensation de tête vide ou étourdissement Fréquent: trouble de la coordination du mouvement volontaire (ataxie), troubles de la parole, maux de tête, troubles de la mémoire, troubles de la concentration, troubles de la coordination, vertiges et phénomènes autonomes. Peu fréquent : contraction musculaire involontaire (dystonie), tremblements, amnésie Rare: épilepsie. Fréquence indéterminée : troubles moteurs.

Autres effets du système nerveux associés aux benzodiazépines : Réactions paradoxales telles qu'irritabilité, stimulation, colère, comportement agressif ou hostile, agitation accrue, nervosité, anxiété ou insomnie. Dans de nombreux cas, les patients prenaient également d'autres médicaments à action centrale et/ou présentaient un trouble psychiatrique sous-jacent. On a occasionnellement émis l'hypothèse que les patients présentant des troubles à la limite des troubles de la personnalité, des antécédents de comportement agressif, de consommation abusive d'alcool ou de médicaments, et les patients sous stress à la suite d'un traumatisme peuvent courir plus de risque de présenter ces effets indésirables.

N'utilisez jamais Alpraz :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;

• si vous avez une faiblesse musculaire grave (myasthénie grave);

• si vous avez des troubles de la respiration;

• si vous souffrez d'apnée du sommeil;

• si vous avez des troubles du foie;

• si vous êtes âgé de moins de 6 ans.

La sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez des patients de moins de dix-huit ans.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il existe une possibilité de malformations chez les enfants de patientes qui ont utilisé des benzodiazépines pendant leur grossesse. Lorsque, pour des raisons médicales, le produit est administré pendant la dernière phase de la grossesse ou pendant l'accouchement, il peut se produire une hypothermie, une hypotonie, des troubles de la succion (pouvant induire une diminution de la prise de poids) et une dépression respiratoire ou apnée chez le nouveau-né. Ces signes sont réversibles et peuvent durer de 1 à 3 semaines. Les enfants dont la mère a pris des benzodiazépines de manière chronique pendant la grossesse, peuvent avoir développé une dépendance physique et il peut dès lors se produire des symptômes de sevrage au cours du développement postnatal (hyperexcitabilité, agitation et tremblements).

L'administration de benzodiazépines n'est pas recommandée pendant la grossesse (confirmée ou non).

Si vous souhaitez être enceinte ou si vous l'êtes, informez votre médecin pour qu'il puisse considérer l'arrêt ou non du traitement.

Les benzodiazépines se retrouvent dans le lait maternel. L'administration de benzodiazépines n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Adultes

• Dose de départ: 0,25 - 0,5 mg, 3 x /jour
• Max. 4 mg /jour
• Dose de départ: 0,5 - 1 mg avant le coucher
• Si nécessaire, augmenter de max. 1 mg tous les 3 - 4 jours
• Si nécessaire, répartir la dose en 3 - 4 x /jour

Mode d'administration

• Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales