Artane 5mg Blister Comp 50 X 5mg

Indications thérapeutiques

ARTANE comprimés est indiqué dans:

 pour traiter la maladie de Parkinson (maladie caractérisée par un tremblement des muscles),

 prévenir ou traiter les maladies dont les symptômes sont les mêmes que ceux de la maladie de Parkinson et provoqués par l'administration de certains médicaments (parkinsonisme d'origine médicamenteuse).

Ce que contient ARTANE

• La substance active est le chlorhydrate de trihexyphénidyle.

• Les autres composants sont :

• Artane 2 mg : l'hydrogénophosphate de calcium, l'amidon de maïs, le stéarate de magnésium et l'amidon prégélatinisé

• Artane 5 mg : l'hydrogénophosphate de calcium, l'amidon de maïs et le stéarate de magnésium

La toxicité d'ARTANE peut être augmentée par la phénothiazine, votre médecin devra adapter la dose.

ARTANE avec des aliments, boissons et de l'alcool

Évitez de boire de l'alcool ou de prendre d'autres médicaments ayant un effet sur le système nerveux central car cela augmenterait l' effet sédatif (effet qui soulage la douleur).

Si vous avez des problèmes digestifs, ARTANE peut être pris avec de la nourriture.

Vous pouvez soulager la soif en prenant de la menthe, du chewing-gum ou de l'eau.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

 sécheresse buccale (soif),

 rétention d'urine,

 dilatation pupillaire,

 vision trouble,

 accélération du cœur,

 nervosité,

 troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, constipation,

 vertiges.

On été également rapportés :

 troubles de la mémoire,

 somnolence (endormissement),

 une sensation d'asthénie (impression de fatigue, d'épuisemment),

 mal de tête,

 inflammation des glandes salivaires,

 éruptions cutanées,

 obstruction (encombrement) du tube digestif,

 paranoïa,

 augmentation de la pression intra-oculaire (à l'intérieur de l'œil) ou glaucome. ,

 bouffées de chaleur,

 psychoses aigues, caractérisées par l'excitation, la confusion, la désorientation, l'agitation, la

paranoïa et les hallucinations

Des doses élevées peuvent provoquer de la confusion, de l'agitation et des hallucinations.

Ces symptômes peuvent être contrôlés en adaptant la dose ou l'intervalle entre les doses ou les

symptômes peuvent même disparaître avec la poursuite du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de

la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

http://www.ms.public.lu

http://www.afmps.be/

http://www.notifieruneffetindesirable.be/

mailto:adr@fagg.be

http://www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du

médicament.

Ne prenez jamais ARTANE :

• Si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphénidyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

• Si vous avez une obstruction ou un blocage du tube digestif ou des voies urinaires et des organes sexuels et souffrez de faiblesse musculaire (myasthénie grave),

• Si vous allaitez,

• Chez les enfants de moins de 16 ans.