Dormonoct Comp 30x1mg

Dormonoct® est un somnifère à base de loprazolam. Il appartient à la classe des benzodiazépines. Ce sont des médicaments qui favorisent le sommeil, diminuent l'anxiété et relâchent les muscles.

On utilise Dormonoct® pour le traitement symptomatique de l'insomnie. Ce médicament vous a été prescrit car vous avez des problèmes sévères et gênants pour dormir ou parce que vous souffrez d'une anxiété extrême.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dormonoct.  Dormonoct ne peut être utilisé que chez des personnes âgées de plus de 18 ans.  L'utilisation de benzodiazépines, donc également de Dormonoct, peut donner lieu à une accoutumance. L'effet somnifère peut alors diminuer, surtout en cas d'utilisation prolongée.  L'utilisation de benzodiazépines peut également induire une dépendance physique et mentale. Le risque de dépendance dépend de la dose que vous prenez et de la durée du traitement.  Ne pas utiliser de façon prolongée. Le traitement doit être aussi court que possible, car le risque de dépendance augmente avec la durée du traitement.  Si vous avez des antécédents de troubles mentaux et/ou d'alcoolisme ou d'abus de médicament, vous présentez un risque plus élevé de dépendance. Informez votre prestataire de soins si vous avez déjà souffert de troubles mentaux, ou si vous avez déjà abusé ou été dépendant(e) à l'alcool ou à des médicaments.  Dès qu'une dépendance physique existe, un syndrome de sevrage peut survenir, particulièrement après l'arrêt brutal d'un traitement prolongé. Un syndrome de sevrage se manifeste par : maux de tête et douleur dans les muscles, anxiété extrême, tension, agitation, confusion et irritabilité. Dans les cas sévères, ce syndrome peut même donner lieu à une incertitude concernant sa propre personnalité, une sensation d'irréalité, une hypersensibilité à certains bruits externes, une somnolence et des picotements dans les membres, une hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, la perception de choses qui n'existent pas (hallucinations) et des crises d'épilepsie.  Après l'arrêt du traitement, les plaintes pour lesquelles Dormonoct vous a été prescrit, telles que l'insomnie, peuvent réapparaître (c'est ce qu'on appelle également un " syndrome de rebond "). Ce syndrome peut s'accompagner de modifications de l'humeur, d'une anxiété, de troubles du sommeil et d'une excitation.  En cas d'arrêt – surtout brutal – du traitement, le risque de symptômes de rebond ou de syndrome de sevrage augmente. Il est donc toujours préférable d'arrêter lentement votre traitement en diminuant progressivement la posologie.  Surtout chez les enfants et les patients âgés, l'utilisation de benzodiazépines peut déclencher des réactions opposées : agitation, excitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes, colère, cauchemars, perception de choses qui n'existent pas (hallucinations), maladies mentales sévères (psychoses), comportement inadéquat et anormal. Arrêtez immédiatement le traitement si vous présentez l'un de ces symptômes.  Dans certaines études, un risque accru d'idées suicidaires, de tentative de suicide et de suicide a été observé chez les patients prenant certains sédatifs et hypnotiques, dont ce médicament. Cependant, on ignore si cela est causé par le médicament ou s'il y a d'autres raisons. Si vous avez des pensées suicidaires, adressez-vous à votre médecin dès que possible pour obtenir des conseils médicaux supplémentaires (voir rubrique 4).  Quelques heures après la prise de Dormonoct, une certaine forme de perte de mémoire (amnésie antérograde) peut survenir. Assurez-vous que vous pouvez dormir pendant 7 à 8 heures sans interruption afin de réduire le risque de perte de mémoire.  Pendant le traitement, la prise de boissons alcoolisées est totalement déconseillée.  La durée du traitement doit être la plus courte possible. La durée du traitement varie généralement de quelques jours à deux semaines, avec une période maximale de quatre semaines, en incluant la période nécessaire pour diminuer progressivement la posologie.  Si vous souffrez d'une faiblesse musculaire (myasthénie), Dormonoct peut notamment aggraver les symptômes de faiblesse musculaire. N'utilisez donc Dormonoct que si c'est absolument nécessaire et sous contrôle médical strict de votre médecin.  Chez les personnes âgées, il est conseillé d'utiliser une dose plus faible au début du traitement.  Chutes : Dormonoct peut entraîner une somnolence et diminuer le niveau de conscience, ce qui peut engendrer des chutes et, par conséquent, de graves blessures, en particulier chez les personnes âgées.  Si votre foie et/ou vos reins fonctionnent moins bien. Votre dose doit être réduite.  Si vous avez une affection respiratoire modérée (insuffisance respiratoire modérée). Dans ce cas, votre dose doit être réduite.  Si vous souffrez d'épilepsie (maladie convulsive), vu le risque de crise d'épilepsie si vous arrêtez brutalement le traitement par benzodiazépines.  Les comprimés de Dormonoct contiennent notamment du lactose (sucre de lait). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Dormonoct ".  L'abus de benzodiazépines est signalé. Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé.

Trouble du sommeil

Mécanisme d'action

Le loprazolam fait partie de la famille des benzodiazépines.Les benzodiazépines potentialisent l'action du GABA, neurotransmitteur central, en augmentant la liaison du GABA à ses récepteurs.

Efficacité et sécurité clinique

Il présente, comme les autres benzodiazépines, des propriétés hypno-sédatives, anxiolytiques, myorelaxantes et antiépileptiques.

Chaque comprimé contient 1 mg de loprazolam, présent sous forme de mésilate monohydraté.

Liste des excipients:

• Cellulose microcristalline
• stéarate de magnésium
• amidon de mais
• povidone
• silice colloïdale anhydre
• lactose monohydraté

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L'effet dépresseur de Dormonoct sur le système nerveux central peut être renforcé en cas de prise simultanée avec les médicaments suivants : - neuroleptiques (tranquillisants) - somnifères - anxiolytiques (médicaments contre l'anxiété) - médicaments calmants - antidépresseurs (médicaments contre la dépression) - antidouleurs de type morphine - antiépileptiques (médicaments contre l'épilepsie) - médicaments utilisés en cas d'anesthésie - antihistaminiques (médicaments utilisés en cas d'allergie) ayant un effet calmant - L'utilisation concomitante de Dormonoct et d'opiacés (analgésiques puissants, médicaments utilisés comme traitement de substitution et certains médicaments contre la toux) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Par conséquent, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options thérapeutiques ne sont pas possibles. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Dormonoct avec des opiacés, la dose et la durée du traitement doivent être déterminées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin des opiacés que vous prenez et suivez ses recommandations à la lettre. Il peut être utile d'informer vos amis ou les membres de votre famille des signes et symptômes décrits ci-dessus. Si vous ressentez de tels symptômes, parlez-en à votre médecin. L'utilisation simultanée de médicaments calmants (dépresseurs neuromusculaires) ou de cisapride (contre les vomissements) avec Dormonoct renforce l'effet de ces médicaments et de Dormonoct. En cas d'utilisation simultanée d'acide valproïque, il existe un risque plus élevé de psychose. L'utilisation simultanée de théophylline (médicament contre l'asthme) peut diminuer l'effet de Dormonoct.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dormonoct peut provoquer les effets indésirables suivants :

Affections hématologiques et du système lymphatique

Un cas d'augmentation d'un type de globules blancs (éosinophyles) a été rapporté.

Affections psychiatriques

Une certaine forme de perte de mémoire (amnésie antérograde) peut survenir. Dans la plupart des cas, elle survient dans les quelques heures suivant la prise du médicament et elle peut s'accompagner d'un comportement anormal. Afin de limiter les risques, veillez à pouvoir dormir pendant une période ininterrompue de 7 à 8 heures.

Une dépression déjà existante peut réapparaître.

Surtout chez les enfants et les patients âgés, l'utilisation de benzodiazépines peut parfois déclencher des réactions psychiques et paradoxales (opposées) (parfois sévères) telles qu'une excitation, une irritabilité, une agressivité, des idées délirantes, une colère, des cauchemars, la perception de choses qui n'existent pas (hallucinations), des réactions psychotiques et un comportement inadéquat. Arrêtez immédiatement le traitement si vous présentez l'un de ces symptômes.

Même aux doses thérapeutiques, l'utilisation de benzodiazépines peut donner lieu à une dépendance physique : l'arrêt du traitement peut causer un syndrome de sevrage ou des phénomènes de rebond. Une dépendance psychique peut également survenir. Un abus de benzodiazépines a été mentionné. Voir également rubrique 2 " Avertissements et précautions ".

Affections du système nerveux

Somnolence, faiblesse musculaire, troubles mentaux comme diminution de la mémoire à court terme, diminution de la conscience, troubles de l'attention, troubles de la parole, sensation d'engourdissement, fatigue, hébétude, maux de tête, étourdissements, diminution de la vigilance, mauvaise coordination des mouvements et troubles de la motricité, confusion chez les personnes âgées et perte de mémoire.

Affections oculaires

Troubles de la vision (deux images pour un seul objet).

Affections gastro-intestinales

Constipation, nausées.

Cas rares d'augmentation de l'appétit.

Affections des organes de reproduction et du sein

Diminution de la libido, troubles menstruels et troubles de l'ovulation et très rarement, gonflement des seins chez l'homme (gynécomastie).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Chez les patients souffrant de bronchite chronique sévère, les problèmes respiratoires peuvent s'aggraver.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Éruption cutanée, réactions allergiques généralisées (démangeaisons et rougeur de la peau).

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures

Chutes (voir rubrique 2)

Ne prenez jamais Dormonoct  Si vous êtes allergique au loprazolam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous êtes allergique à d'autres benzodiazépines.  Si vous avez moins de 18 ans.  Si vous avez des problèmes respiratoires sévères (insuffisance respiratoire).  Si vous souffrez de faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave).  Si vous souffrez de périodes d'arrêts respiratoires pendant le sommeil (syndrome d'apnées du sommeil).  Si la fonction de votre foie est sévèrement perturbée.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, afin de réévaluer votre besoin de traitement. Grossesse : L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse. Une grande quantité de données n'a pas montré des preuves de malformations associées à une utilisation des benzodiazépines. Toutefois, certaines études ont montré un risque potentiellement accru de fente labiale et palatine chez les nouveau-nés par rapport à la population générale. Une fente labiale et palatine (également connue sous le nom "bec-de-lièvre") est une malformation congénitale causée par le fait que le palais et la lèvre supérieure ne se développent pas suffisamment ensemble. Selon ces données, l'incidence de fente labiale et palatine chez le nouveau-né est inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines pendant la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1000. Des mouvements réduits du fœtus et une variabilité de la fréquence cardiaque fœtale peuvent se produire après la prise de Dormonoct pendant le deuxième et/ou le troisième trimestre de la grossesse. Si Dormonoct est pris à la fin de la grossesse, votre bébé pourrait présenter une faiblesse de muscle (hypotonie ou " syndrome du nourrisson mou " ou " floppy infant "), une chute de la température corporelle (hypothermie), des difficultés d'alimentation (problèmes d'allaitement causant un gain pondéral insuffisant) et des problèmes respiratoires (dépression respiratoire). L'utilisation de Dormonoct en fin de grossesse peut provoquer une somnolence chez le nouveau-né. Si pris régulièrement à la fin de la grossesse, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage tels qu'une agitation ou des tremblements. Le bébé doit être étroitement surveillé pendant la période postnatale. Allaitement : La prise de Dormonoct est déconseillée pendant l'allaitement, car le médicament s'élimine dans le lait maternel.

Adultes et adolescents > 15 ans

• 0,5 mg - 1 mg /24 h
• Dans les cas chroniques, les insomnies sévères ainsi que chez les patients relevant de la psychiatrie, une posologie plus élevée (2 mg par jour) sera nécessaire
• Période de traitement maximale: 4 semaines
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale, hépatique ou respiratoire modérée et chez les personnes âgées ou affaiblies

Mode d'administration

• Prendre le comprimés 1/2 h avant le coucher, sans le croquer, avec une quantité suffisante de liquide