Loramet Comp. 30 X 1mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORAMET. Votre médecin devra régulièrement estimer s'il est nécessaire de continuer votre traitement avec LORAMET. Un traitement prolongé ou par des doses élevées de benzodiazépines ne doit jamais être arrêté brusquement. Une diminution progressive de la dose à prendre est toujours nécessaire. Dépression et maladies mentales graves (psychoses) Une dépression préexistante peut réapparaître ou s'aggraver pendant l'utilisation de ce médicament. LORAMET n'est pas indiqué comme traitement principal pour les maladies mentales graves (psychoses) ou états dépressifs. Le médicament ne peut être utilisé seul, sans un traitement antidépresseur approprié si vous êtes dépressif. Si vous êtes dépressif, les benzodiazépines (y compris le lormétazépam) peuvent lever les inhibitions et induire des tendances suicidaires. Epilepsie L'arrêt brutal du traitement aux benzodiazépines peut provoquer des crises si vous êtes épileptique. Glaucome Si vous avez une forme bien définie d'augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome), informez-en votre médecin. Fonctionnement réduit du foie et des reins – Si votre fonction rénale ou hépatique est altérée, votre médecin évaluera régulièrement votre état et adaptera la dose en fonction de vos réactions. Une dose plus faible peut être suffisante. Maladie dégénérative du cerveau Des médicaments tels que LORAMET peuvent induire ou aggraver une maladie dégénérative du cerveau (encéphalopathie) dans les cas suivants.  Une nette diminution de la fonction hépatique  Une maladie du cerveau. Fonction respiratoire réduite La prudence est de rigueur en cas d'altération de la fonction respiratoire (maladie pulmonaire obstructive chronique, syndrome d'apnée du sommeil). Une dose plus faible doit être administrée car l'utilisation de benzodiazépines, y compris le lormétazépam, peut provoquer une dépression respiratoire potentiellement fatale. Troubles du foie et du sang Des troubles sanguins et du foie (hépatiques) sont observés chez certains patients traités aux benzodiazépines. Si un traitement prolongé avec LORAMET est nécessaire, des contrôles réguliers du sang et de la fonction hépatique sont recommandés. Baisse de la tension artérielle

Une réduction de la tension artérielle est rare pendant un traitement aux benzodiazépines. LORAMET doit quand même être utilisé avec précaution. Une réduction de la tension artérielle pourrait vous mener à des complications au niveau du cœur ou du cerveau. Ceci est particulièrement d'application si vous êtes une personne âgée. Perte de mémoire Une thérapie aux benzodiazépines peut être associée à des troubles de la mémoire. Il se peut que vous ne vous souveniez plus de ce qui s'est passé pendant la période après la prise de LORAMET. Vous devez avoir une période de 7-8 heures de sommeil continu, afin que l'effet de LORAMET ait disparu. Réactions paradoxales Des réactions opposées à celles que vous attendez normalement (réactions paradoxales) peuvent survenir, surtout chez les personnes âgées et les enfants :  Agitation ;  Nervosité, etc. Si de telles réactions surviennent, consultez votre médecin. Patients âgés Les mêmes précautions s'appliquent si vous êtes âgé ou affaibli. Dans ce cas, vous pouvez présenter une plus grande sensibilité aux effets du lormétazépam. En raison de son effet myorelaxant, il existe un risque de chute et donc de fracture si vous vous levez pendant la nuit. Une dose plus faible est souvent suffisante. Votre médecin évaluera régulièrement votre état et adaptera le dosage en fonction de vos réactions. Enfants et adolescents Les données disponibles ne justifient PAS l'administration de LORAMET aux enfants de moins de 12 ans. L'administration de LORAMET chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas indiquée pour le traitement de l'insomnie, sauf si l'utilisation est limitée à de rares indications spécifiques. Ceci n'est possible qu'après décision et sous la supervision d'un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre). Perte ou deuil Si vous avez perdu un membre de votre famille ou si vous êtes en deuil, un traitement aux benzodiazépines peut vous empêcher à vous adapter psychologiquement à cette période. Abus de médicaments et dépendance L'usage de benzodiazépines (y compris le lormétazépam) peut mener à une dépendance physique et mentale. Le risque de dépendance peut aussi survenir si la dose usuelle est administrée pendant une courte période. Le risque augmente :  Si la dose augmente ;  Si la durée du traitement devient plus longue ;  S'il existe déjà une dépendance à l'alcool ou à d'autres médicaments ;  Si vous avez des troubles de la personnalité. L'usage de ce médicament doit se faire avec une extrême prudence et uniquement pour de courtes périodes (2 à 4 semaines), surtout si vous ressentez une dépendance à l'alcool ou aux médicaments. Une utilisation de lormétazépam continue à long terme n'est pas recommandée. Symptômes de privation Des symptômes de privation (tels que maux de tête, douleurs musculaires, anxiété, tension, dépression, insomnie, agitation, confusion, irritabilité et transpiration) peuvent survenir suivant l'arrêt du traitement aux doses recommandées, déjà après une semaine de traitement. Le risque de symptômes de privation augmente en cas d'interruption brusque du traitement. Il est recommandé de diminuer progressivement la dose. N'arrêtez pas brutalement le traitement. Les symptômes de privation (en particulier les plus sévères) sont plus courants si vous prenez de fortes doses de LORAMET pendant une longue durée. Ces symptômes peuvent être observés aussi si vous prenez des doses normales pendant une longue période. Plus spécialement si le traitement a été interrompu brusquement. Tolérance L'effet calmant des benzodiazépines peut diminuer après une utilisation de ce médicament pendant plusieurs semaines. Ce phénomène est appelé " tolérance ". Consultez votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Troubles du sommeil

Ce que contient LORAMET

LORAMET 1 mg :

Substance active : chaque comprimé contient 1 mg de lormétazépam.

Les autres composants sont : lactose, amidon de maïs, povidone et stéarate de magnésium.

LORAMET 2 mg :

Substance active : chaque comprimé contient 2 mg de lormétazépam.

Les autres composants sont : lactose, amidon de maïs, povidone et stéarate de magnésium.

L'usage simultané d'autres médicaments somnifères ou ayant des effets engourdissants peut renforcer les effets sédatifs de LORAMET. De tels médicaments comprennent :

 les antipsychotiques (neuroleptiques, médicaments utilisés pour le traitement des affections psychiatriques) ;  les anxiolytiques/tranquillisants (médicaments utilisés pour traiter l'anxiété) ;  les hypnotiques (médicaments utilisés pour améliorer le sommeil et la durée du sommeil) ;  les antidépresseurs (médicaments utilisés contre les dépressions) ;  les analgésiques narcotiques (certains médicaments antidouleur) (ces médicaments peuvent également produire une sensation d'euphorie accrue, ce qui peut augmenter la dépendance psychique) ;  les anesthésiques (médicaments généralement utilisés dans le cadre d'une intervention chirurgicale pour réduire la douleur et/ou la conscience) peuvent causer une dépression respiratoire accrue ;  les antiépileptiques (médicaments utilisés contre l'épilepsie) ;  les antihistaminiques sédatifs (médicaments utilisés pour le traitement des symptômes allergiques).

L'utilisation concomitante de lormétazépam et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour un traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De ce fait, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'autres options thérapeutiques possibles.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit LORAMET en même temps que des opioïdes, il limitera la dose et la durée du traitement concomitant.

Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez rigoureusement ses recommandations posologiques.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les éventuels effets non désirés surviennent généralement en début de traitement. Ils deviennent moins sévères ou disparaissent quand le traitement se poursuit ou quand la dose est réduite.

Les effets indésirables les plus graves sont les suivants :

 angio-œdème. Arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants d'une réaction allergique, par exemple des démangeaisons cutanées, une éruption, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés à respirer ou à avaler.

 suicide ou tentative de suicide. Si vous avez des idées d'automutilation ou de suicide, ou si vous devenez dépendant du lorazépam, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables les plus fréquents sont : maux de tête, somnolence et anxiété.

Les effets indésirables suivants peuvent se manifester :

Très fréquent (peut se manifester chez plus de 1 patient sur 10)

• maux de tête.

Fréquent (peut se manifester chez 1 à 10 patients sur 100)

• anxiété ;

• perte de libido (moins de désir sexuel) ;

• réflexion plus lente ;

• vertiges ;

• somnolence ;

• troubles de l'attention ;

• pertes de mémoire (amnésie)

• troubles de l'élocution, troubles de l'articulation ;

• troubles du goût ;

• augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie) ;

• troubles digestifs (nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales) ;

• bouche sèche ;

• démangeaisons de la peau (prurit) ;

• difficultés à uriner (troubles mictionnels) ;

• asthénie (manque de force musculaire, sensation de fatigue ou vertiges) ;

• hyperhidrose (transpiration excessive) ;

• malaise (mauvaise sensation avec perte de conscience imminente).

Très rare (peut se manifester chez 1 patient sur 10 000)

 réactions allergiques ;

 syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (qui favorise la réabsorption des liquides par les reins en cas de déshydratation) ;

 troubles de la vision (tels qu'une vision floue ou une vision double) ;

Ne prenez jamais LORAMET  Si vous souffrez d'apnées du sommeil (un trouble du sommeil pendant lequel la respiration s'interrompt de manière temporaire).  Si vous avez de graves difficultés pour respirer (troubles respiratoires sévères), bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO, maladie chronique des poumons) grave ;  si vous souffrez de myasthénie grave (affection musculaire caractérisée par l'apparition d'un degré anormal de faiblesse musculaire) ;  si vous souffrez d'une insuffisance hépatique sévère (fonctionnement insuffisant du foie) ;  si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament. Ces composants sont mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse Les benzodiazépines (y compris LORAMET) ne peuvent pas être utilisées pendant la grossesse. L'usage de médicaments appartenant à cette famille peut faire du tort à l'enfant à naître. Si vous pensez être enceinte ou si vous êtes actuellement enceinte, ne prenez LORAMET qu'après avoir consulté votre médecin. Les nouveau-nés de mères ayant pris des benzodiazépines (pendant les derniers mois de la grossesse) peuvent présenter des symptômes de privation après la naissance (lisez également la rubrique " Si vous arrêtez de prendre LORAMET "). Les nouveau-nés de mères ayant pris des benzodiazépines (dans la phase tardive de la grossesse ou à l'accouchement) peuvent présenter des symptômes tels que :  activité réduite,  tonus réduit,  température corporelle réduite,  respiration réduite ou arrêt respiratoire,  problèmes d'alimentation,  adaptation réduite aux températures basses.

Allaitement Le médicament a été détecté dans le lait maternel. LORAMET ne peut donc pas être administré pendant la période d'allaitement sauf si votre médecin vous le prescrit. Les nourrissons de mères allaitantes prenant des benzodiazépines peuvent présenter des symptômes de sédation (somnolence) et se trouver dans l'incapacité de téter. Ils doivent alors rester sous surveillance. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 à 2 mg avant le coucher
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les patients âgés ou affaiblis

Mode d'adminsitration

• Les comprimés se prennent avec un peu d'eau, une demi-heure avant le coucher