Marevan Comp 60 X 5mg Blister

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

• Suivez strictement les recommandations de votre médecin.
• Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé.
  En plus des situations décrites dans la section "Ne prenez jamais Marevan", vous devez signaler à votre médecin si vous souffrez d'une des maladies suivantes, car elles peuvent modifier l'effet de Marevan sur la coagulation du sang :
  • maladie du foie ou des reins, qu'elle soit grave ou non,
  • tension trop élevée,
  • insuffisance du fonctionnement du cœur,
  • problème de circulation du sang dans le cerveau,
  • anémie,
  • maladie du sang,
  • saignement de l'estomac ou des intestins dans le passé,
  • tendance aux saignements dans le passé,
  • fonctionnement insuffisant ou excessif de la thyroïde,
  • diabète,
  • cancer,
  • trop de graisses dans le sang (hyperlipémie),
  • traitement par des rayons (radiothérapie),
  • anomalies des règles,
  • rétention d'eau,
  • taille anormalement petite,
  • anomalie génétique, notamment un manque en certaines protéines appelées protéines C et S,
  • maladie qui touche plusieurs organes (collagénose).
• Pendant votre traitement par Marevan, informez immédiatement votre médecin dans les cas suivants:
  • si vous saignez ou si vous avez tout autre signe inhabituel,
  • si vous tombez malade et que vous avez de la fièvre, une infection ou de la diarrhée,
  • si vous faites une chute ou si vous vous blessez.
• Prenez garde car beaucoup de choses peuvent modifier l'effet de Marevan sur la coagulation du sang:
  • les autres médicaments,
  • les produits à base de plantes, les vitamines ou les compléments alimentaires,
  • votre alimentation et vos boissons,
  • vos habitudes de vie (par ex. la température extérieure),
  • fumer ou arrêter de fumer,
  • le cannabis et ses dérivés.
• Présentez-vous aux contrôles fixés par votre médecin. Au cours de votre traitement par Marevan, vous devez subir régulièrement une prise de sang pour mesurer l'INR. L'INR sert à vérifier l'effet de Marevan sur la coagulation de votre sang. Votre médecin décidera quand vous devez subir ces prises de sang.
• Informez tous les professionnels de la santé qui vous soignent que vous prenez Marevan (médecins, dentistes, infirmières, pharmaciens, ambulanciers…); en particulier si vous avez un accident, si vous devez subir une opération, si on doit vous arracher une dent ou si on doit vous faire une piqûre. Dans ces cas, s'il trouve que c'est nécessaire, votre médecin vous dira d'arrêter votre traitement par Marevan quelque temps auparavant.

Marevan est un médicament anticoagulant du groupe des antivitaminiques K, c'est-à-dire qu'il diminue la coagulation du sang en s'opposant à l'action de la vitamine K.

Il est utilisé pour fluidifier le sang afin d'empêcher la formation de caillots (thrombose) ou afin de dissoudre ces caillots s'ils existent déjà et empêcher leur déplacement dans les vaisseaux (embolie).

Marevan 5 mg comprimés se présente sous forme de comprimés ronds et plats de couleur rose. Les comprimés peuvent être coupés en deux demi-comprimés. Marevan est disponible en boîtes de 60 comprimés. Le conditionnement primaire est constitué de 3 plaquettes alu/PVC de 20 comprimés dans un étui en carton.

• La substance active est la warfarine. Un comprimé contient 5 mg de warfarine sodique, ce qui correspond à 4,67 mg de warfarine.
• Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, érythrosine (E127).

Beaucoup de médicaments, y compris les médicaments à base de plantes, de vitamines mais aussi les compléments alimentaires peuvent modifier l'effet de Marevan sur la coagulation du sang. Vous devez donc considérer les plantes, les vitamines et les compléments alimentaires comme des médicaments.

Ces médicaments peuvent

• soit augmenter l'effet anticoagulant de Marevan ce qui risque de provoquer un saignement,
• soit diminuer l'effet de Marevan ce qui risque de former des caillots sanguins.

Cette augmentation ou cette diminution de l'effet de Marevan varie beaucoup d'un patient à l'autre. Par conséquent votre médecin contrôlera plus souvent la coagulation de votre sang dès que vous commencez ou que vous finissez un traitement par un autre médicament.

Recommandations générales

• Avant de commencer votre traitement par Marevan : donnez à votre médecin la liste de tous les autres médicaments que vous prenez déjà.
• Pendant que vous êtes traité par Marevan : ne prenez jamais un nouveau médicament, n'arrêtez jamais un médicament et ne changez jamais un traitement en cours sans en parler d'abord à votre médecin.
• Portez sur vous en permanence un papier indiquant que vous êtes traité par Marevan ainsi que la liste des autres médicaments que vous prenez.

Marevan peut également augmenter l'effet de certains médicaments utilisés dans le diabète (sulfamides hypoglycémiants), ce qui pourrait entrainer un taux trop faible de sucre dans le sang.

Principaux médicaments et produits qui peuvent modifier l'effet de Marevan

Les principaux médicaments, vitamines et plantes connus pour modifier l'effet de Marevan sont listés ci-dessous. Attention, d'autres médicaments, vitamines et plantes non cités dans cette liste peuvent également avoir une influence sur l'effet de Marevan.

• Médicaments
  • contre la douleur, la fièvre et l'inflammation, y compris le paracétamol, l'aspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
  • contre l'agglutination des plaquettes dans le sang et contre la coagulation du sang ;
  • contre les infections provoquées par des bactéries (antibiotiques), par des champignons, par des parasites ou par des virus ;
  • contre la dépression, contre l'anxiété, et qui favorisent le sommeil ;
  • contre la maladie mentale (psychose) ;
  • contre l'hypertension ;
  • contre l'excès de graisses dans le sang ;
  • contre les thromboses ;
  • contre les troubles du rythme du cœur ;
  • contre les ulcères de l'estomac et du duodénum ;
  • contre la goutte ;
  • contre le diabète ;
  • contre l'épilepsie ;
  • contre le mauvais fonctionnement de la thyroïde ;
  • contre la tuberculose ;
  • contre l'alcoolisme ;
  • contre les tumeurs ;
  • contre l'arthrose (la glucosamine peut augmenter l'effet de Marevan) ;
  • qui diminuent la résistance de l'organisme ;
  • qui favorisent la production d'urine ;
  • qui améliorent le fonctionnement de l'estomac ;
  • utilisés dans des maladies graves de la peau (psoriasis graves) ;
  • qui stimulent le cerveau ;
  • vaccins ;
  • hormones, y compris la pilule.
• Vitamines

Vitamine K (= vitamine qui agit sur la coagulation du sang).

Vitamine C.

Vitamine E.

• Plantes

Canneberge (= cranberry), millepertuis, ginkgo biloba, ginseng, ail, broméline, sauge chinoise (Dan Shen), angélique chinoise (Dong Quai), Coenzyme Q10 (ubidécarénone). Le cannabis et ses dérivés peuvent également augmenter l'effet de Marevan.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Saignements - hémorragies

Les effets indésirables qui se produisent le plus souvent pendant le traitement par Marevan sont les saignements et les hémorragies, qui peuvent aller du petit saignement localisé à un endroit précis jusqu'à l'hémorragie grave qui met la vie en danger. Ces hémorragies sont souvent provoquées par une diminution trop importante de la coagulation (avec INR trop élevé), mais elles peuvent aussi se produire alors que l'INR est dans les limites déterminées par votre médecin (= INR cible).

Les hémorragies peuvent se manifester par des signes qui ne font pas immédiatement penser à un saignement. Elles peuvent se produire partout dans le corps.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez l'un ou l'autre des effets indésirables suivants :

• signes d'hémorragie :
  • douleur, gonflement ou inconfort inexpliqués,
  • maux de tête, vertiges, faiblesse ou essoufflement anormal,
  • ecchymoses sous la peau qui apparaissent sans cause apparente,
  • saignement de nez,
  • saignement des gencives,
  • plaies qui saignent pendant un temps anormalement long,
  • règles anormalement abondantes ou saignements vaginaux inhabituels,
  • urines roses ou rouges,
  • selles rouges ou noires,
  • crachats de sang,
  • vomissements de sang ou avec un aspect de marc de café.
• au niveau du sang : diminution des globules blancs (leucopénie), disparition complète de certains globules blancs (agranulocytose).
• au niveau du système nerveux : mauvaise irrigation du cerveau ou de la moelle épinière.
• au niveau des vaisseaux : inflammation des vaisseaux (vasculite), hypertension.
• au niveau du système respiratoire : calcifications de la trachée et des bronches.
• au niveau du tube digestif : inflammation du foie ou du pancréas, augmentation des enzymes du foie.
• au niveau de la peau :
  • destruction (nécrose) et/ou gangrène de la peau et des tissus sous la peau, qui apparaît après quelques jours de traitement et qui peut être grave.
  • éruption cutanée douloureuse. Dans de rares cas, la warfarine peut provoquer de graves maladies de la peau, y compris une pathologie appelée calciphylaxie qui peut débuter par une éruption cutanée douloureuse mais qui peut provoquer d'autres complications graves. Cet effet indésirable survient plus fréquemment chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.
  • syndrome des orteils pourpres. Il s'agit d'une coloration rouge des orteils qui survient en général 3 à 10 semaines après le début du traitement par Marevan. Ce syndrome peut guérir mais dans certains cas, une amputation a été nécessaire.
  • inflammation de la peau (dermatite), démangeaisons, urticaire, éruption avec des bulles sur la peau, perte des cheveux, ulcère de la plante du pied.
• au niveau des reins : altération de la fonction rénale survenant avec une anticoagulation excessive et la présence de sang dans les urines (néphropathie liée aux anticoagulants – fréquence indéterminée), fonctionnement insuffisant des reins.
• au niveau des organes de reproduction : érection prolongée et douloureuse (priapisme), gangrène du pénis.
• au niveau général : gonflements (œdème), réaction allergique généralisée (réaction anaphylactique).

Autres effets indésirables

• au niveau du système nerveux : maux de tête, vertiges, picotements.
• au niveau du tube digestif : nausées, vomissements, perte de l'appétit, douleurs dans le ventre, diarrhée, ulcérations dans la bouche, perversion du goût.
• au niveau général : fièvre, fatigue, allergie au froid.
• au niveau des muscles et des articulations : douleurs dans les membres, dans le dos ou dans les flancs ; os fragiles (ostéoporose).
• réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be.

Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxembourg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Marevan

• si vous souffrez :
  • d'allergie à la warfarine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ;
  • de tendance aux saignements (diathèse hémorragique) ;
  • d'un ulcère à l'estomac ou à l'intestin ;
  • d'une inflammation du côlon et du rectum appelée rectocolite ulcéro-hémorragique ;
  • d'une maladie grave du foie ou des reins ;
  • d'une tension trop élevée que les médicaments ne savent pas bien diminuer ;
  • d'une inflammation grave des vaisseaux (vasculite) ou des articulations (polyarthrite) ;
  • d'une déformation d'un vaisseau dans le cerveau (anévrisme) ;
  • d'une dilatation de l'aorte (anévrisme de l'aorte) ;
  • d'une infection de la paroi interne du cœur (endocardite bactérienne) ;
  • d'une inflammation de l'enveloppe du cœur (péricardite, épanchement péricardique) ;
  • d'une maladie de la rétine avec saignement dans l'œil ;
  • d'une maladie de la rétine provoquée par le diabète ;
  • d'une thrombose ou d'une hémorragie cérébrale récente ;
  • d'alcoolisme chronique ;
  • d'une tuberculose non guérie ;
  • d'un manque grave en vitamine C (scorbut).
• si vous ne supportez pas certains sucres ;
• si vous avez subi récemment ou si vous devez subir bientôt une opération au niveau de l'œil, du cerveau, de la colonne vertébrale ou sur une grande surface de votre corps ;
• si vous devez subir une ponction au niveau de votre colonne vertébrale (ponction lombaire) ;
• si vous prenez de fortes doses de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
• si vous êtes enceinte ou si vous essayez d'être enceinte ;
• si vous allaitez.

Vous ne pouvez pas utiliser Marevan si vous êtes enceinte car ce médicament peut provoquer des saignements chez le fœtus et chez le nouveau-né, des malformations graves et/ou un faible poids de naissance ou un retard de croissance.

Si vous prenez Marevan et que vous tombez enceinte, consultez immédiatement votre médecin.

Afin d'éviter toute grossesse, vous devez prendre des mesures contraceptives efficace pendant votre traitement par Marevan compte-tenu du risque de malformations fœtales graves pouvant entraîner la mort de votre bébé. Si vous souhaitez être enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin afin que celui-ci instaure un traitement alternatif plus sûr (par exemple héparine) avant l'arrêt de votre contraception.

Vous ne pouvez pas utiliser Marevan si vous allaitez.

Le médecin calculera la quantité de Marevan que vous devez prendre sur base du résultat de l'INR et il ajustera cette quantité lors de chaque contrôle.

Cette quantité varie d'une personne à l'autre : elle est généralement comprise entre ½ comprimé et 2 comprimés par jour, à prendre en une seule fois. Dans de rares cas, elle peut aller jusqu'à 4 comprimés par jour, à prendre en une seule fois.

Voie et mode d'administration :

Vous devez prendre Marevan toujours au même moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Avalez les comprimés avec un peu d'eau.

Si nécessaire, les comprimés peuvent être divisés en 2 doses égales.