Quetiapin Sandoz 25mg Pot Comp Enrobe 100

Quetiapin Sandoz contient comme substance active de la quétiapine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Quetiapin Sandoz peut s'utiliser dans le traitement de différentes maladies, telles que:

• La schizophrénie: vous êtes susceptible d'entendre ou de ressentir des choses qui n'existent pas, de croire en des choses qui ne sont pas réelles ou de vous sentir inhabituellement suspicieux/ieuse, anxieux/ieuse, confus(e), coupable, tendu(e) ou dépressif/ive.

• La manie: vous êtes susceptible de vous sentir très excité(e), euphorique, agité(e), enthousiaste ou hyperactif/ive ou d'avoir un mauvais jugement, y compris être agressif/ive ou perturbateur/trice.

• La dépression bipolaire: vous vous sentez triste. Vous êtes susceptible de vous sentir dépressif/ive ou coupable, d'avoir un manque d'énergie, une perte d'appétit ou de sommeil.

Votre médecin peut continuer à vous prescrire de Quetiapin Sandoz même si vous vous sentez mieux.

Ce que contient Quetiapin Sandoz

La substance active est la quétiapine (sous forme de fumarate).

Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de quétiapine (sous forme de fumarate).

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: hydrogénophosphate calcique dihydraté, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone (K29/32), silice colloïdale hydratée, glycolate d'amidon sodique (Type A);

Enrobage du comprimé: hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 4000, dioxyde de titane

(E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Quetiapin Sandoz immédiatement et contactez de suite votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous ressentez une des certains des effets secondaires graves suivants:

Peu fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100:

• des crises ou des convulsions

• mouvements incontrôlables, surtout au niveau du visage ou de la langue.

Rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000:

• une combinaison de température élevée (fièvre), de transpiration, de raideur musculaire, de sensation de grande somnolence ou d'évanouissement (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques ")

• une érection prolongée et douloureuse (priapisme)

• caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes comportent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent voyager par les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer

• une combinaison de fièvre, de symptômes grippaux, de mal de gorge, ou de toute autre infection avec une numération des globules blancs très basse (une condition appelée agranulocytose)

Très rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000:

• maladie grave formant des cloques et pouvant concerner la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)

• inflammation du foie (hépatite)

• gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)

• troubles menstruels

• marcher, parler, manger ou pratiquer d'autres activités pendant que vous dormez

• diminution de la température corporelle (hypothermie)

• inflammation du pancréas

• condition appelée " syndrome métabolique " où vous pouvez avoir une combinaison de trois des facteurs suivants ou plus: une augmentation des graisses autour de votre abdomen, une diminution du " bon cholestérol " (HDL-C), une augmentation d'un type de graisses dans votre sang appelées triglycérides, une hypertension artérielle et une augmentation de votre glycémie

• obstruction intestinale

• augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang (une substance se trouvant dans les muscles)

Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles:

• des symptômes de retrait peuvent se manifester chez les nouveau-nés de mères qui ont utilisé Quetiapin Sandoz au cours de leur grossesse

• accident vasculaire cérébral

• trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie)

• inflammation du muscle cardiaque (myocardite)

• inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une éruption cutanée avec de petites taches rouges ou violettes

Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s'agir de changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) ou de sucres, modifications de la quantité d'hormones thyroïdiennes dans votre sang, augmentation des enzymes hépatiques, diminution du nombre de certains types de globules sanguins, diminution de la quantité de globules rouges dans le sang, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (une substance présente dans les muscles), diminution de la quantité de sodium dans le sang et d'une augmentation du taux sanguin de l'hormone prolactine. Dans de rares cas, une augmentation de l'hormone prolactine peut entraîner les phénomènes suivants:

• chez la femme et chez l'homme, gonflement des seins et production inattendue de lait

• chez la femme, absence de règles ou règles irrégulières

Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.

Effets indésirables chez les enfants et adolescents

Les mêmes effets indésirables que chez les adultes peuvent se produire également chez les enfants et adolescents.

Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents, ou n'ont pas été observés chez l'adulte:

Très fréquents, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10:

• une augmentation de la quantité d'une hormone appelée prolactine dans le sang. Ceci pourrait dans de rares cas conduire à:

• un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garçons et les filles.

• des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les filles

• augmentation de l'appétit

• vomissements

• mouvement musculaires anormaux. Ceux-ci comprennent: difficulté à commencer des mouvements musculaires, tremblements, sensation d'agitation ou raideur musculaire non douloureuse.

• augmentation de la tension artérielle

Fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10:

• sensation de faiblesse

• évanouissements (pouvant entraîner des chutes)

• nez bouché

• sensation d'énervement

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

1. Comment prendre Quetiapin Sandoz?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Des médicaments contenant des dosages plus élevés de quétiapine sont disponibles pour les doses non réalisables/faisables avec ce médicament.

La dose recommandée est:

Adultes

Votre médecin décidera de votre dose initiale. La dose d'entretien (dose quotidienne) dépendra de votre maladie et de vos besoins mais sera en général entre 150 mg et 800 mg. Vous prendrez vos comprimés une fois par jour, au moment du coucher, ou deux fois par jour, selon de votre maladie.

Personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, votre médecin peut modifier votre dose.

Problèmes hépatiques

Si vous présentez un problème hépatique, votre médecin peut modifier votre dose.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Quetiapin Sandoz ne doit pas être utilisé par les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.

Mode d'administration

Voie orale.

 Avalez vos comprimés avec de l'eau.

 Vous pouvez les prendre avec des aliments ou non.

 Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Quetiapin Sandoz. Il peut influencer l'activité du médicament.

Durée du traitement:

Votre médecin décidera de la durée du traitement. N'arrêtez pas de prendre vos comprimés même si vous vous sentez mieux, à moins que votre médecin ne vous le dise.

Si vous avez pris plus de Quetiapin Sandoz que vous n'auriez dû

Si vous avez pris plus de Quetiapin Sandoz que la dose prescrite par votre médecin, il se peut que vous vous sentiez somnolent(e), étourdi(e) et ressentiez des battements de cœur anormaux. Contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche immédiatement. Gardez les comprimés avec vous.

Si vous avez utilisé ou pris trop de Quetiapin Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Quetiapin Sandoz

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. Si la prochaine dose est proche, attendez ce moment-là. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Quetiapin Sandoz

Si vous arrêtez subitement de prendre Quetiapin Sandoz, il se peut que vous ne puissiez pas dormir (insomnie) ou que vous vous sentiez mal (nausée), ou que vous ayiez des maux de tête, de la diarrhée, des vomissements, des étourdissements ou que vous soyiez irritable. Votre médecin peut vous suggérer de réduire la dose progressivement avant d'arrêter le traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.