Risperidon Sandoz Comp Pell 60 X 1mg

Schizophrénie

Agressivité

Troubles bipolaires

Trouble comportemental sévère (DSM IV)

Ce que contient Risperidon Sandoz

La substance active est la rispéridone.

Chaque comprimé pelliculé de Risperidon Sandoz 1 mg contient 1 mg de rispéridone.

Chaque comprimé pelliculé de Risperidon Sandoz 2 mg contient 2 mg de rispéridone.

Chaque comprimé pelliculé de Risperidon Sandoz 3 mg contient 3 mg de rispéridone.

Chaque comprimé pelliculé de Risperidon Sandoz 4 mg contient 4 mg de rispéridone.

Les autres composants sont :

noyau : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium ; pelliculage : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, oxyde de fer jaune E172 (comprimés de 2 mg), oxyde de fer rouge E172 (comprimés de 2 mg), laque jaune E104 (comprimés de 3 mg et 4 mg), laque bleue E132 (comprimés de 4 mg).

Autres médicaments et Risperidon Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important de parler avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivantes :

 Des médicaments qui agissent sur le cerveau, tels que ceux qui aident à vous calmer (benzodiazépines), certains médicaments contre la douleur (opiacés) et des médicaments contre l'allergie (certains antihistaminiques), car la rispéridone peut augmenter l'effet sédatif de toutes ces médicaments

 Des médicaments qui peuvent modifier l'activité électrique de votre cœur, tels que des médicaments utilisés contre la malaria, de troubles du rythme cardiaque, d'allergies (antihistaminiques), certains antidépresseurs et d'autres médicaments utilisés pour les problèmes mentaux

 Des médicaments qui ralentissent le rythme cardiaque

 Des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang (tels que certains diurétiques)

 Des médicaments qui traitent l'hypertension artérielle. Risperidon Sandoz peut abaisser la tension artérielle

 Des médicaments qui traitent la maladie de Parkinson (comme la lévodopa)

 Diurétiques utilisés pour des problèmes cardiaques ou un gonflement de certaines parties du corps dû à l'accumulation d'une trop grande quantité de liquide (p. ex. le furosémide et le chlorothiazide).

Risperidon Sandoz, qu'il soit pris seul ou en association avec le furosémide, peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les patients âgés atteints de démence.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

En général, les effets indésirables chez les enfants sont présumés être similaires à ceux des adultes.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus souvent chez les enfants et les adolescents (5 à 17 ans) que chez les adultes : avoir l'envie de dormir ou se sentir moins alerte, épuisement (fatigue), maux de tête, augmentation de l'appétit, vomissements, symptômes du rhume, congestion nasale, douleurs abdominales, sensation de vertiges, toux, fièvre, tremblements (secousses), diarrhée et incontinence (absence de contrôle) urinaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Risperidon Sandoz

 Si vous êtes allergique à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous n'êtes pas sûr(e) que ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Risperidon Sandoz.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Risperidon Sandoz si :

 Vous avez un problème cardiaque. Comme exemples, citons un rythme cardiaque irrégulier, une tendance à avoir une tension artérielle basse, ou si vous utilisez des médicaments pour la tension artérielle. Risperidon Sandoz peut provoquer de l'hypotension. Il est possible que votre dose doive être ajustée

 Vous avez connaissance d'un quelconque facteur susceptible de vous prédisposer aux facteurs d'accident vasculaire cérébral, comme hypertension, maladies cardiovasculaires ou problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau

 Si vous avez déjà présenté des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage

 Si vous avez déjà eu une affection dont les symptômes incluent une température élevée, une raideur musculaire, des sueurs ou une diminution de la conscience (également connue sous le nom de " syndrome neuroleptique malin ")

 Vous souffrez de la maladie de Parkinson ou d'une démence

 Si vous savez que vous avez eu un nombre faible de globules blancs dans le passé (pouvant avoir été causé ou non par d'autres médicaments)

 Vous êtes diabétique

 Vous souffrez d'épilepsie

 Vous êtes un homme et vous avez déjà présenté une érection prolongée ou douloureuse.

 Vous avez des problèmes pour contrôler votre température ou une chaleur excessive

 Vous avez des problèmes au niveau des reins

 Vous avez des problèmes au niveau du foie

 Si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de l'hormone prolactine ou si vous avez une tumeur pouvant être dépendante de la prolactine.

 Si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les antipsychotiques ont été associés à la formation de caillots sanguins

Si vous n'êtes pas sûr(e) que ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Risperidon Sandoz.

Étant donné qu'une réduction dangereuse du nombre d'un certain type de globules blancs nécessaires pour combattre les infections a été très rarement observée dans le sang chez des patients prenant Risperidon Sandoz, il est possible que votre médecin vérifie le nombre de vos globules blancs.

Risperidon Sandoz peut provoquer une prise de poids. Un gain de poids significatif peut avoir un effet préjudiciable sur votre santé. Votre médecin doit mesurer régulièrement votre poids.

Schizophrénie

• Dose initiale:
  • Jour 1: 2 mg
  • Jour 2: 4 mg
  • En 1 ou 2 prises /jour
  • Ensuite augmentations si nécessaires
  • Posologie journalière habituelle: 4-6 mg/jour
  • Dose max.: 10 mg /jour

Agressivité aiguë chez les patients déments

• 0,25 mg, 2x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg 2 x /jour et de min. 48 h
• Dose max.: 1 mg, 2x /jour

Perturbation grave du comportement (5 - 18 ans)

• Dose initiale: 0,5 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,5 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 1,5 mg, 1x /jour
• Dose initiale: 0,25 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 0,75 mg, 1x /jour

Episodes maniaques (troubles bipolaires)

• Dose initiale: 2 mg /jour en 1 prise /jour
• Ensuite augmentation/diminution par paliers d'1 mg et de min. 24 h
• Dose max.: 6 mg /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture
• Les comprimés doivent être avalés avec du liquide.