Serenase Comp. 50 X 1mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Serenase.  Tolérance: Après une prise répétée durant plusieurs semaines, l'effet soporifique du lorazépam peut diminuer.  Dépendance: L'utilisation de benzodiazépines peut entraîner l'apparition d'une dépendance physique et psychologique vis-à-vis de ces préparations. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée du traitement, et est également plus important chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. En cas de dépendance physique, un arrêt brutal du traitement sera associé à l'apparition de symptômes de sevrage. Ceux-ci consistent en maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, tension, agitation, confusion et irritation. Dans les cas sévères, les symptômes suivants peuvent se manifester : perte du sens de la réalité, dépersonnalisation, hyperacousie (hyper�sensibilité au bruit), sensation d'insensibilité et picotements dans les membres, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations ou convulsions. A l'arrêt du traitement, certains symptômes qui avaient motivé l'instauration du traitement par Serenase peuvent réapparaître, mais à plus forte intensité. Ce phénomène est toutefois passager. Il peut être associé à d'autres réactions, telles que troubles de l'humeur, anxiété, troubles du sommeil et agitation. Etant donné que le risque de symptômes de sevrage est plus élevé lorsque l'arrêt est brusque, il est recommandé de réduire la dose de manière progressive. Consultez votre médecin pour convenir d'un schéma de réduction de dose.  Durée du traitement: La durée du traitement doit être la plus courte possible (voir dose) et dépend de la raison pour laquelle vous prenez Serenase ; un traitement pour l'insomnie ne peut pas dépasser 4 semaines, et un traitement pour l'anxiété ne peut pas dépasser 8 à 12 semaines, en ce compris la période de réduction progressive de la dose. Consultez votre médecin pour convenir d'un schéma de réduction de dose et suivez rigoureusement ce schéma. Lorsque la dose est réduite trop rapidement, certains symptômes peuvent réapparaître de manière exacerbée (voir plus haut). Le traitement ne peut pas être prolongé sans une réévaluation de la situation par votre médecin.  Pertes de mémoire: Lors de l'utilisation de benzodiazépines, certains épisodes relevant du passé immédiat peuvent disparaître de la mémoire. Ce phénomène apparaît généralement plusieurs heures après la prise du médicament. Pour réduire le risque, vous devez veiller à pouvoir dormir 7 à 8 heures sans interruption (voir également la rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels ").  Réactions psychiatriques et paradoxales: L'utilisation de benzodiazépines peut être associée à l'apparition de réactions telles que fébrilité, agitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes, crises de colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inapproprié et autres troubles du comportement. Si les symptômes précités apparaissent, la prise du médicament doit être arrêtée. Les réactions de ce type sont plus fréquentes chez les enfants et les personnes âgées.  Groupes de patients spécifiques: Les benzodiazépines ne peuvent pas être administrées aux enfants de moins de 12 ans. La dose doit être réduite chez les personnes âgées (voir rubrique 3 " Comment prendre Serenase "). L'administration d'une dose réduite est également recommandée chez les patients atteints d'une diminution chronique de la fonction pulmonaire, en raison du risque de dépression respiratoire. Les benzodiazépines ne sont pas indiquées pour le traitement de patients souffrant d'une diminution sévère de la fonction hépatique, car elles peuvent induire des troubles de la fonction cérébrale. Les benzodiazépines ne peuvent pas être utilisées comme traitement unique en cas de dépression ou d'anxiété associée à une dépression (en raison du risque de comportement suicidaire). L'arrêt brusque du traitement étant associé à un risque de crises d'épilepsie, la prudence est de rigueur, particulièrement chez les patients épileptiques. Le traitement des patients atteints d'un glaucome à angle fermé s'effectuera avec la prudence qui s'impose (en cas de doute, veuillez consulter un ophtalmologue). Serenase doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.

• Anxiété pathologique
• Troubles du sommeil provoqués par l'anxiété mais pas par une dépression
• Anxiété préopératoire

Ce que contient Serenase

Serenase 1 mg :

• La substance active est le lorazépam 1 mg.

• Les autres composants sont le lactose (voir aussi rubrique 2 " Serenase contient du lactose"), l'amidon de blé (voir aussi rubrique 2 " Serenase contient de l'amidon de blé "), la gélatine, la croscarmellose sodique (voir aussi rubrique 2 " Serenase contient du sodium ") et le stéarate de magnésium.

Serenase 2,5 mg :

• La substance active est le lorazépam 2,5 mg.

• Les autres composants sont le lactose (voir aussi rubrique 2 " Serenase contient du lactose"), l'amidon de blé (voir aussi rubrique 2 " Serenase contient de l'amidon de blé "), la gélatine, la croscarmellose sodique (voir aussi rubrique 2 " Serenase contient du sodium "), le colorant jaune de quinoléine E104 et le stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Serenase

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament.

L'association de Serenase avec d'autres tranquillisants ou somnifères ou avec l'alcool peut

déprimer trop fortement le système nerveux central. Cet effet influence l'aptitude à conduire des

véhicules et à utiliser des machines.

La prise simultanée d'autres médicaments agissant sur le système nerveux peut renforcer l'effet

tranquillisant ou soporifique. La prise d'autres médicaments peut même renforcer l'action de Serenase.

Ne prenez donc jamais de votre propre initiative d'autres médicaments avec Serenase. Consultez

d'abord votre médecin.

L'utilisation concomitante de Serenase et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour la

thérapie par substitution et certains médicaments contre la toux) augmente le risque de somnolence, de

difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Pour cette

raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagé qu'en l'absence d'autres possibilités de

traitement.

Cependant, si votre médecin vous prescrit Serenase en même temps que des opioïdes, il limitera la

dose et la durée du traitement concomitant.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments opioïdes que vous prenez et suivez attentivement ses

recommandations concernant la posologie. Il pourrait être utile d'informer vos amis et les membres de

votre famille afin d'être au courant des signes et symptômes décrits ci-dessus. Prenez contact avec

votre médecin si de tels symptômes se présentent chez vous.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Généralités

Une somnolence peut apparaître. En particulier, il convient d'être vigilant par rapport au fait que, si vous avez pris Serenase en tant que somnifère, le médicament peut encore agir pendant une certaine durée le jour suivant, et qu'une somnolence peut persister. Cet effet est susceptible d'influencer l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Les effets indésirables suivants sont fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : faiblesse musculaire, somnolence durant la journée, étourdissements, ataxie (perte de la capacité de coordonner les mouvements musculaires).

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : modification de la libido, confusion, dépression, fatigue, maux de tête, diminution de la vigilance, émoussement affectif, troubles du sommeil, nausées, modification de l'appétit et troubles au niveau de l'estomac et/ou des intestins, réactions cutanées, chute de cheveux, vision double et troubles visuels.

Les effets indésirables suivants sont rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : hypotension (tension artérielle trop basse), amnésie antérograde temporaire ou dégradation de la mémoire, réactions paradoxales, production réduite de certains globules blancs, résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique.

N'utilisez jamais Serenase :  si vous êtes allergique au lorazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6  si vous êtes un enfant de moins de 12 ans  si vous présentez une diminution importante de la fonction pulmonaire  si vous souffrez du syndrome d'apnée du sommeil (arrêt régulier et temporaire de la respiration durant le sommeil)  si vous souffrez de myasthénie grave (maladie musculaire sévère)  si vous présentez une diminution importante de la fonction hépatique

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sauf avis contraire du médecin, Serenase ne peut pas être utilisé durant la grossesse. Une femme qui prend Serenase lorsqu'elle est en âge de procréer et qui souhaite contracter une grossesse doit consulter son médecin afin de convenir d'un schéma de réduction de dose. Etant donné que les benzodiazépines sont excrétées dans le lait maternel, Serenase ne peut pas être administré aux femmes qui allaitent.

Adultes et enfants > 12 ans

• Anxiété: 2 - 5 mg /jour, en 2 - 3 prises
• Troubles du sommeil: 1 - 2,5 mg avant le coucher
• Prémédication: 2,5 mg 2 heures avant l'intervention