Methylfenidaat 36mg Sandoz Comp Liberat Prolong 30

TDAH

• Chez l'enfant de 6 ans et plus
• Dans le cadre d'un programme thérapeutique global lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes
• Le traitement doit s'effectuer sous la supervision d'un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant.
• Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM-IV ou les recommandations de l'ICD-10 et il doit se fonder sur l'anamnèse complète et sur une évaluation du patient. Le diagnostic ne peut pas uniquement reposer sur la présence d'un ou plusieurs symptômes

Ce que contient Methylfenidaat Retard Sandoz

La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 36 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

Les autres composants sont :

couche de médicament : oxyde de polyéthylène, acide succinique, povidone (K25), butylhydroxytoluène, acide stéarique

couche de séparation flexible : oxyde de polyéthylène, chlorure de sodium, povidone (K25), butylhydroxytoluène, oxyde de fer rouge (E 172), acide stéarique

couche de membrane : acétate de cellulose, poloxamère 188

enrobage : hypromellose, acide succinique

pelliculage : mélange de pelliculage : blanc (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 4000)

En outre, dans les comprimés à libération prolongée à 18 mg :

Oxyde de fer jaune (E 172)

En outre, dans les comprimés à libération prolongée à 54 mg :

Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer jaune (E 172)

Autres médicaments et Methylfenidaat Retard Sandoz

Informez votre médecin si votre enfant prend, a récemment pris ou pourra prendre tout autre médicament.

Votre enfant ne peut pas prendre du méthylphénidate, si votre enfant:

 prend un médicament appelé " inhibiteur de la monoamine-oxydase " (IMAO), utilisé pour traiter la dépression ou si votre enfant a pris un IMAO au cours des 14 derniers jours. La prise d'un IMAO avec le méthylphénidate peut causer une augmentation brutale de la tension artérielle (voir " Votre enfant ne peut pas prendre Methylfenidaat Retard Sandoz si votre enfant ").

Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend l'un des médicaments suivants pour traiter une dépression ou une anxiété :

 antidépresseurs tricycliques,

 inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS),

 inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN).

La prise de méthylphénidate avec ces types de médicaments pourrait provoquer une augmentation de la " sérotonine " dans le cerveau (syndrome sérotoninergique) susceptible de mettre en jeu le pronostic vital, pouvant entraîner une sensation de confusion ou d'agitation, une transpiration, des frissons, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque rapide. Si votre enfant développe ces effets indésirables, consultez immédiatement un médecin.

Si votre enfant prend d'autres médicaments, le méthylphénidate peut modifier la manière dont ils agissent ou il peut causer des effets indésirables. Si votre enfant prend l'un des médicaments suivants, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre du méthylphénidate :

 médicaments pour traiter des problèmes mentaux sévères

 médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (comme la lévodopa)

 médicaments pour traiter l'épilepsie

 médicaments utilisés pour abaisser ou augmenter la tension artérielle

 certains remèdes contre la toux et le rhume contenant des médicaments pouvant modifier la tension artérielle.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Même si certaines personnes ont des effets indésirables, la plupart des gens trouvent que le traitement par méthylphénidate les aide. Votre médecin discutera avec vous de ces effets indésirables.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Si votre enfant a l'un des effets indésirables suivants, consultez immédiatement un médecin :

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• rythme cardiaque irrégulier (palpitations)

• fluctuations de l'humeur ou sautes d'humeur ou modifications de la personnalité

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• pensées ou envie de suicide

• observation, sensation ou audition de choses qui n'existent pas, il s'agit de signes d'une psychose

• troubles de l'élocution et mouvements corporels incontrôlables (syndrome de La Tourette)

• signes d'allergie tels qu'une éruption cutanée, des démangeaisons ou une urticaire cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou troubles respiratoires

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• sensation inhabituelle d'excitation, d'hyperactivité et de désinhibition (manie)

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• crise cardiaque

• décès brutal

• tentative de suicide

Déclaration des effets secondaires

Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES

Madou. Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Votre enfant ne peut pas prendre Methylfenidaat Retard Sandoz si votre enfant

 est allergique au méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 a un problème de thyroïde

 a une augmentation de la pression dans l'œil (glaucome)

 a une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)

 a un trouble alimentaire : par exemple il/elle n'a pas faim ou ne veut pas manger – tel qu'une " anorexie nerveuse "

 a une tension artérielle très élevée ou un rétrécissement des vaisseaux sanguins pouvant causer une douleur dans les bras et les jambes

 a déjà eu des problèmes cardiaques – tels qu'une crise cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, une douleur et un inconfort dans la poitrine, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ou un problème cardiaque de naissance

 a eu un problème au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau tel qu'un accident vasculaire cérébral, une dilatation et une faiblesse d'une partie d'un vaisseau sanguin (anévrisme), un rétrécissement ou une obstruction des vaisseaux sanguins ou une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)

 prend actuellement ou a pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur (appelé " inhibiteur de la monoamine-oxydase ") – voir 'Autres médicaments et Methylfenidaat Retard Sandoz'.

 a des problèmes de santé mentale tels que :

• un problème " psychopathique " ou de " personnalité limite "

Enfants > 6 ans

• Dose initiale recomandé: 18 mg
• Augmenter progressivement la dose par palier de 18 mg par semaine
• Conversion de la dose d'autres formulations de méthylphénidate vers méthylphénidate comprimés à libération prolongée
  • 5 mg de méthylphénidate, 3x/jour devient 18 mg méthylphénidate comprimés à libération prolongée 1x/par jour
  • 10 mg de méthylphénidate, 3x/jour devient 36 mg méthylphénidate comprimés à libération prolongée 1x/par jour
  • 15 mg de méthylphénidate, 3x/jour devient 54 mg méthylphénidate comprimés à libération prolongée 1x/par jour
  • Posologie quotidienne maximale de Méthylphénidate comprimés à libération prolongée: 54 mg

Mode d'administration

• A prendre le matin
• Avec ou sans nourriture
• Avaler les comprimés en entier avec une boisson
• Les comprimés ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés